三類(lèi)醫(yī)療器械企業(yè)必備符合藥監(jiān)要求的醫(yī)療器械GSP軟件
更新時(shí)間：2025年04月14日
在醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域，三類(lèi)醫(yī)療器械因具有較高風(fēng)險(xiǎn)，其管理受到嚴(yán)格監(jiān)管。藥監(jiān)部門(mén)明確要求經(jīng)營(yíng)三類(lèi)醫(yī)療器械的企業(yè)配備專門(mén)的醫(yī)療器械GSP軟件，以滿足《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)規(guī)定。
符合藥監(jiān)要求的醫(yī)療器械GSP軟件功能強(qiáng)大且全面。在業(yè)務(wù)功能方面，涵蓋入庫(kù)、零售、銷(xiāo)售、盤(pán)存及損益、會(huì)員及促銷(xiāo)管理等，能實(shí)現(xiàn)采購(gòu)、銷(xiāo)售、庫(kù)存等全流程管理，助力企業(yè)高效運(yùn)營(yíng)。例如，軟件支持掃碼快速開(kāi)單、高級(jí)模糊搜索及批量處理功能，顯著提升員工工作效率。在GSP功能上，具備供應(yīng)商資質(zhì)管理、批號(hào)管理、購(gòu)進(jìn)及驗(yàn)收記錄、月度商品質(zhì)量檢查記錄等，可對(duì)采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、貯存、銷(xiāo)售、出庫(kù)、復(fù)核等經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)進(jìn)行判斷、控制，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量控制功能實(shí)施有效。
市場(chǎng)上有多款符合藥監(jiān)要求的醫(yī)療器械GSP軟件可供選擇。傲藍(lán)醫(yī)療器械管理系統(tǒng)，功能強(qiáng)大，界面人性化，能順利通過(guò)藥監(jiān)驗(yàn)收。軟件獲得上海市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)官方認(rèn)證，提供從采購(gòu)到售后服務(wù)的全流程信息化管理，具備嚴(yán)格的首營(yíng)檔案審核流程和權(quán)限控制。軟件簡(jiǎn)單易懂、上手快，支持遠(yuǎn)程管理，功能模塊滿足藥監(jiān)部門(mén)要求，能有效管理供應(yīng)商資質(zhì)、產(chǎn)品證書(shū)有效期和貨品有效期預(yù)警。
對(duì)于三類(lèi)醫(yī)療器械企業(yè)而言，配備符合藥監(jiān)要求的醫(yī)療器械GSP軟件不僅是辦理經(jīng)營(yíng)許可證的必要條件，更是企業(yè)合規(guī)經(jīng)營(yíng)、保障產(chǎn)品安全的重要手段。企業(yè)應(yīng)選擇功能全面、操作簡(jiǎn)便、穩(wěn)定可靠的軟件，借助其提升管理效率，降低運(yùn)營(yíng)成本，確保企業(yè)在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中立于不敗之地。
